近日,國家藥監局發布了藥品抽檢質量公告,已對數批次不符合規定藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。
藥品屬于特殊商品,與人體的健康安全密切相關。為了保障人們的用藥安全,國家對藥企產品質量的監管力度一直在持續加大。今年以來,國家藥監局其實已發布了多次藥品質量抽檢公告,大批藥品已被停售、召回。為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,多地也都展開了對藥品生產、經營、使用單位等的監督檢查。質量把控是制藥行業健康發展的重中之重。
澤析生物全自動菌落計數及抑菌圈(抗生素效價)測量儀
澤析生物研發的全自動菌落計數及抑菌圈(抗生素效價)測量儀等系列儀器帶著滿足國家市場監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統的要求進入市場,在近年來與各地區制藥企業的合作中一點點完善系統,構建了多層次、相互制約的安全管理保障體系,也確保了系統的安全性、數據的完整、真實性,滿足GMP審計追蹤的要求。例:
* 2020年9月,服務石藥集團完成“測定四環素的化學效價”項目報告;
* 2020年12月服務以嶺藥業完成《青霉素效價測定》實驗報告;
* 2021年6月,服務上海延安藥業完成“氨基糖苷類抗生素藥物殘留”實驗檢測;
* 2021年10月,服務山東齊發藥業完成“鑒別β-內酰胺類抗生素”項目檢測;
* 2021年10月,服務齊魯制藥完成“抗生素類藥物無菌試驗”項目;
* 2022年6月,服務鹽源,會理,越西,昭覺食藥監局完成“大涼山山區食品、藥品安全檢測”項目;
以及服務多地區地疾控中心完成檢測項目。
該系列儀器直接和微機的USB接口連接,無需傳統的接收卡。提高了微機處理圖像的速度,使儀器工作更加穩定,故障率大大降低,同時自動化程度高,操作簡便。儀器硬件上采用的全自動封閉暗箱,能夠消除外界干擾,上下光源,無影照明,專業相機高清鏡頭,成像更清晰,結果更精準。且控制面板為全觸摸式,化繁為簡,輕松上手。
澤析生物將不斷創新,積極配合藥品質量監督工作,為藥物安全測試數據提供強有力的保障。